Um Interessentinnen und Interessenten die Möglichkeit zu geben, sich frühzeitig über noch nicht veröffentlichte Ausschreibungen zu informieren, veröffentlicht die European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) nach Möglichkeit Vorankündigungen (Prior Information Notices, PINs) bezüglich zukünftiger Auftragsvergaben. Im Zuge dessen wurde eine Vorankündigung zu der Auftragsvergabe mit dem Titel "Implementation of the new SoHO Regulation: training and networking of SoHO Competent Authorities’ staff for oversight" und der Referenz HADEA/2026/OP/0001-PIN veröffentlicht.
Die erwarteten Ergebnisse zielen darauf ab, die Kompetenzen von Inspektorinnen bzw. Inspektoren, Vigilanzbeauftragten und Gutachterinnen bzw. Gutachtern in diesem Bereich in der gesamten EU zu verbessern und zu vereinheitlichen. Darüber hinaus soll ein Netzwerk von Nachwuchskräften und erfahrenen Mitarbeitenden der zuständigen Behörden aufgebaut werden, um gemeinsame Inspektionen, gemeinsame Bewertungen von Zubereitungsprozessen und Peer-Audits zwischen den Mitgliedstaaten zu erleichtern und das Vertrauen zwischen ihnen zu stärken, um den Austausch von SoHO zu erleichtern.
Die im Rahmen der Auftragsvergabe vorgesehenen Schulungsmaßnahmen richten sich insbesondere an Inspektorinnen und Inspektoren, Aufsichtsbehörden und Prüfer:innen von Herstellungsprozessen, um die Umsetzung der Aufsicht im Bereich der Substances of Human Origin (SoHO) in den EU-Mitgliedstaaten, den EFTA-Ländern und den Kandidatenländern zu stärken.
Voraussichtliches Datum der Veröffentlichung: 13. Februar 2026
Voraussichtliches Budget: € 4.000.000
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