Tender on Supporting the implementation of the new SoHO regulation

Referenz

HADEA/2025/OP/0043

Art der Ausschreibung

Auftragsvergabe

Fristen

Beginnt am: 17.09.2025, 00:00 Uhr

Einreichungsfrist: 11.11.2025, 16:00 Uhr

Budget

€ 3.500.000,00

Besondere Vorraussetzungen

Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen besondere Voraussetzungen bezogen auf die Rahmenbedingungen ihrer Organisation erfüllen. Diese umfassen sowohl monetäre als auch personelle Faktoren. Darüber hinaus bestehen besondere Voraussetzungen in Bezug auf die Tätigkeiten und Erfahrungen der Organisation. Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen Erfahrung in der Entwicklung hochwertiger Schulungen, der Erstellung wissenschaftlicher Gutachten und Leitfäden im Bereich SoHO sowie der Durchführung von Verbreitungsmaßnahmen und Kampagnen auf EU-Ebene nachweisen. Des Weiteren müssen Sie nachweisen, dass sie in der Lage sind ein Team mit Erfahrungen in folgenden Bereichen bereitzustellen:

  • Erfahrungen in Substanzen menschlichen Ursprungs, insbesondere deren Governance und Regulierung innerhalb der EU
  • Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen Gesellschaften und Fachleuten auf dem Gebiet der SoHO
  • Gesundheitswesen (Qualitätsmanagement) und Organisation innerhalb der zuständigen Behörden und wissenschaftlichen Gesellschaften für SoHO in den EU-Mitgliedstaaten
  • Projektmanagement
  • Organisation von Schulungen (online, persönlich und hybrid), Austauschbesuchen, Workshops/Seminaren und Konferenzen mit Teilnehmer:innen aus mehreren Ländern
  • Erstellung von Studien/Leitlinien in englischer Sprache
  • Umsetzung der EU-Datenschutzvorschriften.

Genaue Informationen zu den besonderen Voraussetzungen können den Tender Specifications (siehe untenstehender Link zu den relevanten Dokumenten) entnommen werden.

Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen sich zuvor im Teilnahmeregister anmelden und dort validiert werden. Für die Validierung werden Sie zum Hochladen von Dokumenten aufgefordert, die den aktuellen rechtlichen Status Ihrer Organisation belegen.

Beschreibung

Ziel der Ausschreibung ist es, Fachkräfte im Bereich der Substanzen menschlichen Ursprungs (Substances of Human Origin - SoHO) in der gesamten EU auf die Umsetzung der Verordnung (EU) 2024/1938 im Jahr 2027 vorzubereiten. Die Ziele dieser Ausschreibung sind die Entwicklung von Schulungsprogrammen, Sensibilisierungs- und Kapazitätsaufbauaktivitäten, technischer Hilfen und unterstützenden Maßnahmen, um die Umsetzung der neuen SoHO-Verordnung durch den Fachsektor (wissenschaftliche Gesellschaften und Verbände) zu erleichtern.

Weitere Details zu allen erforderlichen Deliverables unter der Ausschreibung finden Sie im Call Document (siehe Link).