Referenz
HADEA/2024/OP/0045
Fristen
Beginnt am: 04.08.2025, 00:00 Uhr
Einreichungsfrist: 23.10.2025, 16:00 Uhr
Budget
€ 4.000.000,00
Zielgruppe
Besondere Vorraussetzungen
Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen besondere Voraussetzungen bezogen auf die Rahmenbedingungen ihrer Organisation erfüllen. Diese umfassen sowohl monetäre als auch personelle Faktoren. Darüber hinaus bestehen besondere Voraussetzungen in Bezug auf die Tätigkeiten und Erfahrungen der Organisation. Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen nachweisen, dass sie in der Lage sind ein Kernteam mit Erfahrungen in der Koordinierung und Verwaltung von Aktivitäten im Zusammenhang mit Substances of Human Origin (SoHO) bereitzustellen.
Genaue Informationen zu den besonderen Voraussetzungen können den Tender Specifications (siehe untenstehender Link zu den relevanten Dokumenten) entnommen werden.
Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen sich zuvor im Teilnahmeregister anmelden und dort validiert werden. Für die Validierung werden Sie zum Hochladen von Dokumenten aufgefordert, die den aktuellen rechtlichen Status Ihrer Organisation belegen.
Beschreibung
Gegenstand der Ausschreibung ist die Unterstützung der gemeinsamen Arbeit der Mitgliedstaaten im Bereich der Substances of Human Origin (SoHO) gemäß den Bedingungen und Verfahren, die in der SoHO-Verordnung, den Durchführungsbestimmungen und den zu erfassenden delegierten Rechtsakten der Kommission festgelegt sind, sowie den Leitlinien, den detaillierten Verfahrensschritten und dem Zeitrahmen und den Vorlagen, die vom SoHO Coordination Board (SCB) zu erlassen sind.
Ziel dieses Rahmenvertrags ist es, die neuen EU-Vorschriften für die fortgesetzte Bereitstellung von SoHO-Therapien zu unterstützen, die auf hohen Sicherheits- und Qualitätsstandards und aktuellen technischen Vorschriften beruhen. Die Ergebnisse dieser Aktion werden die Erstellung von bewährten Verfahren, Inspektionsberichten, technischen Bewertungen und Stellungnahmen sein. Diese werden zu gemeinsamen Fortschritten und schließlich zu einem höheren Maß an Harmonisierung und Transparenz in der Union führen, was den grenzüberschreitenden Austausch von SoHO erleichtert, den Zugang der Patientinnen bzw. Patienten zu den Therapien verbessert, die Krisenvorsorge und die Widerstandsfähigkeit erhöht, um den Zugang zu Therapien im Hinblick auf die Qualität und Sicherheit von SoHO zu gewährleisten. Ein zusätzlicher Nutzen wird darin bestehen, die Konvergenz der Praktiken der Mitgliedstaaten in Bezug auf SoHO zu verbessern.
Interessierte können ihr Proposal bis zum 23. Oktober 2025, 16:00 Uhr MESZ, auf dem Funding and Tenders Portal einreichen.
Weitere Details zu allen erforderlichen Deliverables unter der Ausschreibung finden Sie im Call Document (siehe Link).