Tender on Framework Contracts to speed up the development of and access to innovative medical countermeasures - Next-generation influenza vaccines

Referenz

HADEA/2025/CPN/0008

Art der Ausschreibung

Auftragsvergabe

Fristen

Beginnt am: 27.03.2025, 00:00 Uhr

Einreichungsfrist: 19.05.2025, 15:00 Uhr

Budget

€ 225.000.000,00

Themen

Impfungen

Besondere Vorraussetzungen

Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen besondere Voraussetzungen bezogen auf die Rahmenbedingungen ihrer Organisation erfüllen. Diese umfassen sowohl monetäre als auch personelle Faktoren. Darüber hinaus bestehen besondere Voraussetzungen in Bezug auf die Tätigkeiten und Erfahrungen der Organisation. Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen Erfahrung in der Forschung und Entwicklung von Impfstoffen gegen Viren der Atemwege und/oder von Impfstoffen gegen andere Krankheitserreger nachweisen. Sie müssen Labor- und/oder Forschungs- und Entwicklungskapazitäten nachweisen, die die erforderlichen qualitätsbezogenen, klinischen und nichtklinischen Tätigkeiten im Hinblick auf die Genehmigung für das Inverkehrbringen in der EU durchführen. Des Weiteren müssen potenzielle Auftragnehmer:innen nachweisen, dass sie in der Lage sind ein Kernteam mit Erfahrungen im Projektmanagement und in der Entwicklung von Arzneimitteln bereitzustellen.

Genaue Informationen zu den besonderen Voraussetzungen können den Tender Specifications (siehe untenstehender Link zu den relevanten Dokumenten) entnommen werden.

Potentielle Auftragnehmer:innen müssen sich zuvor im Teilnahmeregister anmelden und dort validiert werden. Für die Validierung werden Sie zum Hochladen von Dokumenten aufgefordert, die den aktuellen rechtlichen Status ihrer Organisation belegen.

Beschreibung

Ziel der Auftragsvergabe ist es, die Entwicklung von Grippeimpfstoffen der nächsten Generation zu beschleunigen, die in schnell skalierbaren Produktionsplattformen hergestellt werden können (z. B. Nukleinsäureansätze und/oder Produktion in skalierbaren eukaryotischen oder bakteriellen Zellkulturen in Pflanze oder durch In-vitro-Transkription), die Produkte mit neuartigen Verabreichungswegen unterstützen könnten (z. B. nasal, oral oder durch Mikronadelpflaster), die eine Schleimhautimmunität verleihen, auf potenziell pandemische Influenza-A-Viren abzielen oder schnell an das Influenza-A-Virus angepasst werden könnten, die über Influenza-Subtypen oder Alpha-Influenzaviren hinweg schützen und/oder eine intrinsische Immunogenität ohne Zusatz von Adjuvantien besitzen.

Interessenten werden gebeten, sich bis zum 19. Mai über das Funding and Tenders Portal für den ersten Schritt zu bewerben.

Weitere Details zu allen erforderlichen Deliverables unter der Ausschreibung finden Sie im Call Document (siehe Link).