Tender on a service contract to translate and validate the European medical device nomenclature (EMDN) and the International medical device regulators forum (IMDRF) adverse events terminologies in official EU languages

Besondere Vorraussetzungen

Potentielle Auftragnehmer:innen müssen besondere Voraussetzungen bezogen auf die Rahmenbedingungen ihrer Organisation erfüllen. Diese umfassen sowohl monetäre als auch personelle Faktoren. Darüber hinaus bestehen besondere Voraussetzungen in Bezug auf die Tätigkeiten und Erfahrungen der Organisation. Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen Erfahrung auf dem Gebiet der Übersetzung von Begriffen und/oder Nomenklaturen im Zusammenhang mit Medizinprodukten und/oder dem medizinischen Bereich in EU-Amtssprachen nachweisen. Des Weiteren müssen potenzielle Auftragnehmer:innen nachweisen, dass sie in der Lage sind folgendes Kernteam bereitzustellen:

• Fachübersetzer:in aus dem Englischen in die weiteren 22 EU-Amtssprachen
  Fachübersetzer:in aus dem Italienischen ins Englische und gegebenenfalls in weitere EU-Amtssprachen
• Ein Expertenteam, das das harmonisation committee bildet (für Task 1)
• Ein Expertenteam, das das validation committee bildet (für Task 2)
• Ein Unterstützungsteam, das sich um das gesamte Projektmanagement kümmert, die Kommunikation mit dem Auftraggeber, die Vorbereitung der Ergebnisse im gewünschten Format (z.B. JSON und Excel) und die Gesamtqualität und Kohärenz aller Ergebnisse sicherstellt

Genaue Informationen zu den besonderen Voraussetzungen können den Tender Specifications (siehe untenstehender Link zu den relevanten Dokumenten) entnommen werden.

Potentielle Auftragnehmer:innen müssen sich zuvor im Teilnahmeregister anmelden und dort validiert werden. Für die Validierung werden Sie zum Hochladen von Dokumenten aufgefordert, die den aktuellen rechtlichen Status ihrer Organisation belegen.