Tender on organisational support to Competent Authorities in Member States for the implementation of Regulation 1938/2024 on Substances of Human Origin (SoHO)

Besondere Vorraussetzungen

Potentielle Auftragnehmer:innen müssen besondere Voraussetzungen bezogen auf die Rahmenbedingungen ihrer Organisation erfüllen. Diese umfassen sowohl monetäre als auch personelle Faktoren. Darüber hinaus bestehen besondere Voraussetzungen in Bezug auf die Tätigkeiten und Erfahrungen der Organisation. Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen Erfahrung in folgenden Bereichen aufweisen:

• Gebiet der Substances of Human Origin (SoHO), insb. in Bezug auf deren Verwaltung und Regulierung innerhalb der EU
• Gebiet des (Qualitäts-)Managements und der Organisation des Gesundheitswesens innerhalb der competent authorities in den EU-Mitgliedstaaten
• Projektleitung
• Organisation von Schulungen (online, persönlich und hybrid), persönliche Besuchspakete, Konferenzen mit Teilnehmer:innen aus mehreren Ländern
• Ausarbeitung von Studien/Leitfäden in englischer Sprache
• Umsetzung der EU-Datenschutzgesetzgebung

Des Weiteren müssen potenzielle Auftragnehmer:innen Erfahrung auf dem Gebiet Mapping und Assessment in Bezug auf staatliche Einrichtungen, der Lückenanalyse und der Aufstellung und Weiterverfolgung von Aktionsplänen nachweisen. Außerdem muss Erfahrung in der Entwicklung von hochwertigen Schulungen und Leitfäden für die Gesetzgebung im staatlichen Umfeld sowie der Durchführung von Studien auf EU-Ebene (für mind. 3 EU-Mitgliedstaaten) zu gesundheitsbezogenen Themen bestehen.

Genaue Informationen zu den besonderen Voraussetzungen können den Tender Specifications (siehe untenstehender Link zu den relevanten Dokumenten) entnommen werden.

Potentielle Auftragnehmer:innen müssen sich zuvor im Teilnahmeregister anmelden und dort validiert werden. Für die Validierung werden Sie zum Hochladen von Dokumenten aufgefordert, die den aktuellen rechtlichen Status ihrer Organisation belegen.