Um Interessentinnen und Interessenten die Möglichkeit zu geben, sich frühzeitig über noch nicht veröffentlichte Ausschreibungen zu informieren veröffentlicht die European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) nach Möglichkeit Vorankündigungen (Prior Information Notices, PINs) bezüglich zukünftiger Auftragsvergaben unter EU4Health. Im Zuge dessen wurde eine Vorankündigung zu der Auftragsvergabe mit dem Titel "Development of a rapid point-of-care antimicrobial susceptibility testing diagnostic medical device" und der Referenz HADEA/2025/CPN/0006 veröffentlicht, die im Rahmen des Arbeitsprogramms 2025 stattfinden wird. Das Ziel dieser bevorstehenden Auftragsvergabe ist es, die Entwicklung eines point-of-Care-diagnostic medical device zu beschleunigen, das innerhalb einer Stunde oder weniger nach der Probenentnahme antimicrobial susceptibility testing (AST) Ergebnisse in Bezug auf Bakterien oder Pilze, die Infektionen bei Menschen verursachen, liefert und idealerweise auch die Identifizierung von Krankheitserregern ermöglicht. Diagnostische Tests, die eine Erregeridentifizierung ermöglichen (zusätzlich zur AST), sollten darauf abzielen, mindestens eines der in der WHO-Prioritätenliste 2024 für bakterielle Krankheitserreger aufgeführten Bakterien und/oder die Pilze Candida spp. und/oder Aspergillus fumigatus zu identifizieren.
Die Ausschreibung soll helfen, die Entwicklung von schnellen point-of-care-AST-Geräten, die sich derzeit in der Entwicklung befinden, zu beschleunigen. Das vorgeschlagene Produkt muss mindestens das technology readiness level (TRL) 3 erreichen und einen klaren Weg zur CE-Kennzeichnung in der EU aufweisen. Bis zum Ende der Vertragslaufzeit sollte das entwickelte Produkt das Ziel haben, ein vollständiges und qualifiziertes System (TRL 8) zu erreichen. Angebote, die auf frühere TRLs abzielen, werden berücksichtigt, solange das Produkt auf eine Zertifizierung hinarbeitet.
Voraussichtliches Datum der Veröffentlichung: 04. April 2025
Voraussichtliches Budget: € 12 860 000
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