Die Ausschreibung soll voraussichtlich am 18. Mai 2026 veröffentlicht werden.
Potentielle Auftragnehmer:innen müssen sich zuvor im Teilnahmeregister anmelden und dort validiert werden. Für die Validierung werden Sie zum Hochladen von Dokumenten aufgefordert, die den aktuellen rechtlichen Status Ihrer Organisation belegen.
Um Interessentinnen und Interessenten die Möglichkeit zu geben, sich frühzeitig über noch nicht veröffentlichte Ausschreibungen zu informieren veröffentlicht die European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) nach Möglichkeit Vorankündigungen (Prior Information Notices, PINs) bezüglich zukünftiger Auftragsvergaben unter EU4Health. Im Zuge dessen wurde eine Vorankündigung zu der Auftragsvergabe mit dem Titel "Clinical Trial Readiness through the Establishment of a Pilot Filovirus Investigational Vaccine Reserve" und der Referenz HADEA/2026/OP/0019, die im Rahmen des Arbeitsprogramms 2025 stattfinden wird.
Das Ziel dieser bevorstehenden Auftragsvergabe ist es, die Bereitschaft für klinische Studien im Falle von Filovirus-Ausbrüchen sicherzustellen, indem eine EU-weite Reserve an Prüfimpfstoffen als entscheidende Vorsorgemaßnahme eingerichtet wird. Konkret zielt die Ausschreibung darauf ab, eine Reserve an Filovirus-Impfstoffkandidaten gegen das Marburg-Virus (MARV) und/oder das Sudan-Ebola-Virus (SUDV) einzurichten, zu testen und zu unterhalten, die im Falle eines Ausbruchs zur Förderung ihrer Entwicklung genutzt werden könnte. Diese Vorkehrungen würden den raschen Einsatz von Impfstoffkandidaten in einer späteren Phase ermöglichen.
Potenzielle Auftragnehmer:innen müssen darüber hinaus den raschen Einsatz der Prüfdosen sicherstellen, sofern bestimmte Bedingungen erfüllt sind (wie das Auftreten eines Ausbruchs und die ausdrückliche Zustimmung des öffentlichen Auftraggebers).