Um Interessentinnen und Interessenten die Möglichkeit zu geben, sich frühzeitig über noch nicht veröffentlichte Ausschreibungen zu informieren veröffentlicht die European Health and Digital Executive Agency (HaDEA) nach Möglichkeit Vorankündigungen (Prior Information Notices, PINs) bezüglich zukünftiger Auftragsvergaben unter EU4Health. Im Zuge dessen wurde eine Vorankündigung zu der Auftragsvergabe mit dem Titel "Capacity Building to Support the Uptake of Biosimilars in a Multistakeholder Approach" und der Referenz HADEA/2023/OP/0040 veröffentlicht, die im Rahmen des Arbeitsprogramms 2023 stattfinden wird. Das Ziel dieser bevorstehenden Auftragsvergabe ist die Planung und Organisation von Maßnahmen zum Kapazitätsaufbau, die auf bewährten Praktiken und Empfehlungen beruhen, anhand einer Analyse der derzeitigen nationalen Politik für Biosimilars und ihrer Auswirkungen auf Einsparungen und den Zugang zu Arzneimitteln.
Im Einzelnen umfasst die Auftragsvergabe folgende Tätigkeiten:
- die Durchführung eine Studie, die die verschiedenen nationalen Strategien und Praktiken zur Verbesserung des Wettbewerbs von Biosimilars aufzeigt, ihre (kombinierten) Auswirkungen in Bezug auf Einsparungen und die Verbesserung des Zugangs ermittelt, Hindernisse für den Markteintritt und die Optimierung des Wettbewerbs feststellt und die wichtigsten Trends und den Verlust der Exklusivität für die nahe Zukunft untersucht;
- das Erfassen pädagogischen Hilfsmitteln, um relevante und verständliche wissenschaftliche und regulatorische Informationen für Angehörige der Gesundheitsberufe und Patientinnen und Patienten bereitzustellen;
- die Entwicklung und Durchführung von praktischen Workshops und Studieninhalten, um gegenseitiges Lernen und den Austausch bewährter Praktiken zwischen den nationalen Behörden zu ermöglichen;
- die Erstellung maßgeschneiderter Umsetzungspläne, die die Schritte beschreiben, die auf nationaler Ebene und von den verschiedenen Interessengruppen unternommen werden können, um den Wettbewerb von Biosimilars zu ermöglichen;
- die Entwicklung und Umsetzung von Schulungsprogrammen sowie einem Einsatzplan, der alle aus den vorangegangenen Aktivitäten gewonnenen Erkenntnisse enthält, um eine kontinuierliche Sensibilisierung und Nutzung der Ergebnisse zu gewährleisten
Voraussichtliches Datum der Veröffentlichung: 9. Oktober 2023
Voraussichtliches Budget: € 1,5 Mio.
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